产品详情
【预期用途】
定性检测人毛发中的合成大麻素K4(UR-144),用于司法和公安系统对吸毒人员的初筛检测。
合成大麻素是一类药理、生理作用与天然大麻的主要活性成分四氢大麻酚(THC)相似的化合物,该类物质主要通过与大麻受体CB1和/或CB2结合,从而在体内产生与四氢大麻酚相似甚至更强的生理药理作用。该类物质具有作用时间长、易用性、易得性等诸多特点。其以不同香料和药草,混合不同化学物质制成不同口味品种的低成本化学合成香料烟。其名称依成分或其他理由被称为K2、Spice(香料)、Genie(精灵)、Zohai(佐海)、迷幻鼠尾草等多种名称。过去几年内这类药物变得越来越流行,已被广泛滥用。合成大麻为液体状态,但常混合在不同香料或药草后呈固体粉末供吸食者使用,由于当中不含大麻成分,在美国多个州份均没有监管,吸食后亦不会被验出,合成大麻的滥用已具有普遍性。
吸食合成大麻素之后有情绪伴有激动或镇定、知觉改变、对周围物体和条件的认知产生畸变等。在精神病症状方面有脱离现实的妄想症或思维紊乱症,其中精神病的症状包括:极度焦虑、思维混乱、妄想症以及出现幻觉。除上述症状外,吸食合成大麻素还可能会造成心率过速、呕吐、暴力行为、自杀念头等现象,严重危及吸食者及周边人士乃至社会群众的安全。如过量吸食合成大麻素可能会导致:毒性反应、血压升高、心脏供血减少等症状。
在合成大麻素毒品滥用者的毛发中,毒品的含量相对于血液和尿液中的含量要高。一般吸食毒品7天后,血液和尿液中的毒品基本代谢干净,但在毛发中就仍能检出毒品成分,毛发的平均生产率为每月1.1cm(0.8-1.4cm),并且毒品成分在毛发中可长期(数年)稳定存在,不仅在头发中,还能存在于腿毛、阴毛、腋毛中。使用高灵敏度的检测试剂可以检测身体毛发标本中的合成大麻素含量。也可以根据所采毛发的长度及取样位置,出具毛发中是否含有毒成分及吸毒行为时间段的鉴定结论。同时提示吸毒者滥用药物的程度、判断单次用药和长期治疗用药。
【检验原理】
本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析技术,通过竞争抑制法原理快速定性检测人体毛发中出现的合成大麻素K4(UR-144)。试剂盒含有被事先固定于膜上测试区(T)的合成大麻素K4(UR-144)偶联物和被胶体金标记的抗合成大麻素K4(UR-144)单克隆抗体。 测试时,将毛发用样本缓冲液溶解,标本随之在毛细效应下向上层析。如毛发中合成大麻素K4(UR-144)浓度低于20ng/ml时,胶体金抗体不能与毛发中的合成大麻素K4(UR-144)全部结合,这样,胶体金抗体在层析过程中会被固定在膜上的合成大麻素K4(UR-144)偶联物结合,在测试区(T)内会出现一条紫红色条带。如果毛发中合成大麻素K4(UR-144)浓度高于20ng/ml时,胶体金抗体与毛发中合成大麻素K4(UR-144)全部结合,从而在测试区(T)内不会与K4(UR-144)偶联物结合,从而不出现紫红色条带。阴性毛发在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应,将会在测试区(T)内出现紫红色条带。无论合成大麻素K4(UR-144)是否存在于毛发中,一条紫红色条带都会出现在质控区(C)内。
【主要组成成份】
规格型号 |
组份名称 |
数量 |
主要生化组成 |
卡型 |
合成大麻素K4(UR-144)
毛发胶体金法
试纸卡 |
1~25个 |
由试纸条、塑料卡、干燥剂、吸管和铝箔袋组成,试纸条由塑料基片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫构成。胶体金垫上预包被金标记抗合成大麻素K4(UR-144)单克隆抗体和兔单抗,在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被合成大麻素K4(UR-144)-牛血清白蛋白结合物和抗兔IgG抗体。 |
一次性吸管 |
1~25个 |
高压聚乙烯 |
干燥剂 |
1~25个 |
硅胶 |
样品缓冲液 |
1~25个 |
高压聚乙烯;磷酸盐缓冲液。 |
【储存条件及有效期】
2~30℃避光干燥保存,有效期为24个月。
试剂开封后在65%以下湿度条件下可保存1小时,65%以上湿度条件下开封即用。
生产日期及失效日期见产品包装标签。
【样品要求】
按《涉毒人员毛发样本检测规范》提取毛发样本,需紧贴被提取人员头皮表面剪取头顶后部(如头顶后部无法提取足够毛发的,可选择离该部位最近的头部部位)长度为3厘米以内的头发;长于3厘米的头发,需从发根端截取3厘米。没有头发时可采集人体腿毛、腋毛、阴毛等其他部位的毛发。将采集的毛发装入专用毛发提取袋中,封存毛发并在提取袋上记录样本信息。
【检测方法】
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书。
1、查验毛发密封状态并登记核对提取袋上记录的样本信息;
2、拆开样品缓冲液的铝箔袋包装,取出样品缓冲液。取5mg~10mg毛发(约20根),置于装有研磨珠和缓冲液的研磨管中并标注编号,将研磨管对称放于毛发研磨仪内进行研磨;
3、研磨完毕,取出研磨管。拆开检测卡的铝箔袋包装,将检测卡放置在平整的桌面上。
4、用所提供的吸管吸取上述处理好的样本液,垂直滴加2~3滴无气泡的样本于检测板的加样孔(S)内。
5、5分钟观察并记录实验结果。10分钟后判定无效。
注意:测试前测试卡及样品缓冲液(或待测的样本)需恢复至室温(20~30℃)。
【阳性判断值】
本品能定性检测毛发样本中的合成大麻素K4(UR-144)及其代谢产物,阈值为20ng/mL。
【检验结果的解释】
1、结果判定
阴性:在观察窗口检测线和质控对照线处出现两条紫红色条带。
阴性结果表明:标本中的合成大麻素K4(UR-144)在阈值以下。
阳性:只在观察窗口质控对照线处出现一条紫红色条带。阳性结果表明:标本中的合成大麻素K4(UR-144)在阈值以上。
无效:质控对照线未出现紫红色条带,表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书,并用新的试纸卡重新检测。如仍存在问题,应立即停止使用该批号产品,并与当地供货商联系。
2、检测区(T线)出现一条非常淡的色带表明毛发中的合成大麻素K4(UR-144)浓度接近试剂盒的检测阈值,在作出阳性结论之前应用更精确更特异的方法确证。
【检验方法的局限性】
1、合成大麻素K4(UR-144)毛发检测试剂盒(胶体金法)仅是一种定性初筛检测,不能确定合成大麻素K4(UR-144)在毛发中的含量。
2、标本中存在干扰物质,有可能导致错误的结果。
3、本产品只用于初筛检测使用,检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果,气相色谱和质谱(GC/MS 色质联机)是目前较好的确认分析方法。
注意事项
1、本试纸卡仅用于一次性体外诊断,同一试纸卡不得重复使用。
2、本产品适用于测试人毛发样本,其他标本可能会得出错误结果。
3、操作上的失误、毛发中存在的干扰物质、不洁净毛发均可能导致错误结果。
4、每一毛发样本均应使用擦拭干净的采集工具、新的收集容器和加样吸管以避免受到交叉污染。
5、过多或过少的样本量都有可能导致结果出现偏差。
6、大量标本进行试验时,请作好标记,以免混淆。
7、实验环境应避风、避免在过高温度、过高湿度或过于干燥的环境中进行实验。
8、切忌冷冻或在已过有效期后使用,内包装破损请勿使用。
9、本产品仅供公安系统对吸毒人员初筛检测,不用于家庭检测,不用于临床诊断或治疗、医疗机构、工作场所进行样本检测。