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合成大麻素K2检测试剂盒

合成大麻素K2检测试剂盒

【产品名称】
通用名:K2检测试剂盒(胶体金法)
 
【包装规格】
1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

产品详情

【预期用途】
定性检测人尿液中的K2,用于公安系统有关案件筛选。

【检验原理】
本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析技术,通过竞争抑制法原理快速定性检测人体尿液中出现的K2。试剂盒含有被事先固定于膜上测试区(T)的K2偶联物和被胶体金标记的抗K2单克隆抗体。 测试时,尿样滴入试剂卡孔内,尿样随之在毛细效应下向上层析。如尿样中K2浓度低于50ng/ml时,胶体金抗体不能与尿液中的K2全部结合,这样,胶体金抗体在层析过程中会被固定在膜上的K2偶联物结合,在测试区(T)内会出现一条紫红色条带。如果尿样中K2浓度高于50ng/ml时,胶体金抗体与尿液中K2全部结合,从而在测试区(T)内不会与K2偶联物结合,从而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应,将会在测试区(T)内出现紫红色条带。无论K2是否存在于尿样中,一条紫红色条带都会出现在质控区(C)内。 

【主要组成成份】
 
组份名称 主要生化组成
K2胶体金法试纸卡 聚酯纤维(或无纺布)上预包被金标记K2单抗和兔单抗,在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被K2-BSA偶联物和抗兔IgG抗体。
说明书 纸质印制
干燥剂 硅胶
一次性吸管 高压聚乙烯
【储存条件及有效期】
于2℃~30℃避光干燥保存,不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。 

【样品要求】
1、  尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿样若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。
2、  检测时应尽量使用新鲜标本。如标本不能及时检测,可在2-8℃冷藏48小时。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。冷藏的样品在测试前需恢复到室温,冷冻保存的样品需完全溶解,充分混匀后方可检测。

【检测方法】
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书。
1、将测试卡(不要打开铝箔袋)及待测的样本恢复至室温(20-30℃)。
2、从铝箔包装袋中取出测试卡,并标记病人或样品编号,将测试卡平放于台面上。取出包装袋中的塑料吸管,吸取尿样后垂直滴加2滴无气泡的尿样(约80ul)于检测板的加样孔(S)内。
3、5分钟内观察并记录实验结果。10分钟后判定无效。
注意:从原包装中取出的试纸,应在1小时内尽快使用,特别是在室温高于30℃或在高度潮湿的环境中。 

【结果解释】
1、结果判定
阴性:在观察窗口检测线和质控对照线处出现两条紫红色条带。
阴性结果表明:标本中未检测出K2。
阳性:只在观察窗口质控对照线处出现一条紫红色条带。
阳性结果表明:标本中含有K2。
无效:质控对照线未出现紫红色条带,表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书,并用新的试纸卡重新检测。如仍存在问题,应立即停止使用该批号产品,并与当地供货商联系。
2、质控对照线处出现紫红色条带是作为试纸卡内在控制的标准。本试剂盒没有提供标准质控品,作为良好的实验室测试手段,建议阳性、阴性标准液应在每天检测样品前先配制并对本K2试纸卡进行结果测试,以确定是否使用了正确的操作步骤和得到正确的测试结果。
3、检测区(T线)出现一条非常淡的色带表明尿液中的K2浓度接近试剂盒的检测阈值,在做出阳性结论之前应用更精确更特异的方法确证。 

【检验方法的局限性】
1、K2检测试剂盒(胶体金法)仅是一种定性的筛选鉴定,不能确定K2在尿样中的含量。
2、标本中存在干扰物质,有可能导致错误的结果,请查阅在特异性中列出的能引起阳性结果的物质。
3、不洁净尿,如含有漂白剂、明矾,可能在正确的分析操作方法下也会产生错误的结果。
4、本产品只用于初筛检测使用,检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果,气相色谱和质谱(GC/MS色质联机)是目前较好的确认分析方法。 

【产品性能】
灵敏度:K2检测试剂盒(胶体金法)定性检测尿液中的K2,阈值为50ng/ml 。

注意事项

1、本试纸卡仅用于一次性体外诊断,同一试纸卡不得重复使用。
2、本产品适用于测试人尿样。大量标本进行试验时,请作好标记,以免混淆。
3、实验环境应避风、避免在过高温度、过高湿度或过于干燥的环境中进行实验。
4、每一尿样均应使用新的收集容器和加样吸管以避免受到污染。
5、切忌冷冻或在已过有效期后使用。
6、内包装破损请勿使用。