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合成大麻素UR-144检测试剂盒

合成大麻素UR-144检测试剂盒

【产品名称】
通用名:合成大麻素K4检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

产品详情

【预期用途】
定性检测人尿液中的合成大麻素UR-144,用于司法和公安系统对吸毒人员的初筛检测。

合成大麻素是一类药理、生理作用与天然大麻的主要活性成分四氢大麻酚(THC)相似的化合物,该类物质主要通过与大麻受体CB1和/或CB2结合,从而在体内产生与四氢大麻酚相似甚至更强的生理药理作用。该类物质具有作用时间长、易用性、易得性等诸多特点。其以不同香料和药草,混合不同化学物质制成不同口味品种的低成本化学合成香料烟。其名称依成分或其他理由被称为K2、Spice(香料)、Genie(精灵)、Zohai(佐海)、迷幻鼠尾草等多种名称。过去几年内这类药物变得越来越流行,已被广泛滥用。合成大麻为液体状态,但常混合在不同香料或药草后呈固体粉末供吸食者使用,由于当中不含大麻成分,在美国多个州份均没有监管,吸食后亦不会被验出,合成大麻的滥用已具有普遍性。

吸食合成大麻素之后有情绪伴有激动或镇定、知觉改变、对周围物体和条件的认知产生畸变等。在精神病症状方面有脱离现实的妄想症或思维紊乱症,其中精神病的症状包括:极度焦虑、思维混乱、妄想症以及出现幻觉。除上述症状外,吸食合成大麻素还可能会造成心率过速、呕吐、暴力行为、自杀念头等现象,严重危及吸食者及周边人士乃至社会群众的安全。如过量吸食合成大麻素可能会导致:毒性反应、血压升高、心脏供血减少等症状。

【检验原理】
本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析技术,通过竞争抑制法原理快速定性检测人体尿液中出现的合成大麻素UR-144。试剂盒含有被事先固定于膜上测试区(T)的合成大麻素UR-144偶联物和被胶体金标记的抗合成大麻素UR-144单克隆抗体。 测试时,尿样滴入试剂卡孔内,尿样随之在毛细效应下向上层析。如尿样中合成大麻素UR-144浓度低于50ng/ml时,胶体金抗体不能与尿液中的合成大麻素UR-144全部结合,这样,胶体金抗体在层析过程中会被固定在膜上的合成大麻素UR-144偶联物结合,在测试区(T)内会出现一条紫红色条带。如果尿样中合成大麻素UR-144浓度高于50ng/ml时,胶体金抗体与尿液中合成大麻素UR-144全部结合,从而在测试区(T)内不会与UR-144偶联物结合,从而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应,将会在测试区(T)内出现紫红色条带。无论合成大麻素UR-144是否存在于尿样中,一条紫红色条带都会出现在质控区(C)内。

【主要组成成份】
组份名称 主要生化组成
合成大麻素K4胶体金法试纸卡 聚酯纤维(或无纺布)上预包被金标记UR-144单抗和兔单抗,在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被UR-144-BSA偶联物和抗兔IgG抗体。
说明书 纸质印制
干燥剂 硅胶
一次性吸管 高压聚乙烯

【储存条件及有效期】
于2℃~30℃避光干燥保存,不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。

【样品要求】
1、 尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿样若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。
2、 检测时应尽量使用新鲜标本。如标本不能及时检测,可在2-8℃冷藏48小时。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。冷藏的样品在测试前需恢复到室温,冷冻保存的样品需完全溶解,充分混匀后方可检测。

【检测方法】
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书。
1、将测试卡(不要打开铝箔袋)及待测的样本恢复至室温(20-30℃)。
2、从铝箔包装袋中取出测试卡,并标记样品编号,将测试卡平放于台面上。取出包装袋中的塑料吸管,吸取尿样后垂直滴加2滴无气泡的尿样(约80ul)于检测板的加样孔(S)内。
3、5分钟内观察并记录实验结果。10分钟后判定无效。
注意:从原包装中取出的试纸,应在1小时内尽快使用,特别是在室温高于30℃或在高度潮湿的环境中。

【结果解释】
1、结果判定
阴性:在观察窗口检测线和质控对照线处出现两条紫红色条带。
阴性结果表明:标本中未检测出合成大麻素UR-144。
阳性:只在观察窗口质控对照线处出现一条紫红色条带。
阳性结果表明:标本中含有合成大麻素UR-144。
无效:质控对照线未出现紫红色条带,表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书,并用新的试纸卡重新检测。如仍存在问题,应立即停止使用该批号产品,并与当地供货商联系。
2、检测区(T线)出现一条非常淡的色带表明尿液中的合成大麻素UR-144浓度接近试剂盒的检测阈值,在做出阳性结论之前应用更精确更特异的方法确证。

【检验方法的局限性】
1、合成大麻素K4检测试剂盒(胶体金法)仅是一种定性的初筛检测,不能确定合成大麻素UR-144在尿样中的含量。
2、不洁净尿,如含有漂白剂、明矾,可能在正确的分析操作方法下也会产生错误的结果。
3、本产品只用于初筛检测使用,检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果,气相色谱和质谱(GC/MS色质联机)是目前较好的确认分析方法。

【产品性能】
灵敏度:合成大麻素K4检测试剂盒(胶体金法)定性检测尿液中的合成大麻素UR-144,阈值为50ng/ml 。
 

注意事项

1、本试纸卡仅用于一次性体外诊断,同一试纸卡不得重复使用。
2、本产品用于定性检测毒品或其代谢产物,仅用于司法和公安系统对吸毒人员的初筛检测,不用于家庭检测,不用于临床诊断或治疗、医疗机构、工作场所进行人体尿液样本检测。
3、本产品适用于测试人尿样。
4、大量标本进行试验时,请作好标记,以免混淆。
5、实验环境应避风、避免在过高温度、过高湿度或过于干燥的环境中进行实验。
6、每一尿样均应使用新的收集容器和加样吸管以避免受到污染。
7、切忌冷冻或在已过有效期后使用。
8、内包装破损请勿使用。